Математический анализ Учебные курсы Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Определение содержания бактериальных эндотоксинов проводят с помощью реактива, представляющего собой лизат клеток how to calculate geometric mean крови (амебоцитов) мечехвоста Limulus polyphemus (ЛАЛ-реактив) или Tachypleus tridentatus (ТАЛ-реактив). ЛАЛ-реактив специфически реагирует с бактериальными эндотоксинами. В результате ферментативной реакции происходит изменение реакционной смеси, пропорциональное концентрации эндотоксина.

Полученная в работе информация о количественном влиянии метода восстановления ФРО из экспериментальных ПФ на определение упругих свойств некоторых кубических и гексагональных материалов представляет практический интерес для материаловедов. Кроме того, написанное программное обеспечение может быть использовано для вычисления упругих свойств текстурованных материалов с ФРО, полученной разными методами. Для специалистов, работающих в области дифракционного „стресс“- анализа, практический интерес представляет вывод о преимуществах метода „bulkpathgeo“ для расчета упругих постоянных, используемых для определения напряженного состояния в текстурованных материалах с помощью дифракции. Исследование погрешностей вычисления упругих свойств дало возможность оценить точность получаемых результатов, выявить природу возникающих ошибок, а также оценить влияние распределения зерен по площадям на величину этих ошибок. Научный интерес представляет возможность моделирования трехмерной зеренной микроструктуры твердого тела на основе разработанных программ и исследования влияния распределения зерен по объемам на величину ошибок вычисления упругих свойств. Кроме того, реализованный метод исследования влияния количества зерен на результат расчета упругих свойств текстурованных материалов является полезным при определении напряжений дифракционными методами, которые имеют дело с ограниченным объемом материала.

Гель-тромб метод позволяет установить наличие или измерить количественно концентрацию эндотоксинов в пробе. В результате реакции ЛАЛ-реактива с эндотоксином увеличивается вязкость реакционной смеси вплоть до формирования плотного геля. При проведении анализа может использоваться Контрольный стандарт эндотоксина (КСЭ), активность которого установлена по Международному стандарту эндотоксина. КСЭ должен быть предназначен для проведения анализа с данной партией ЛАЛ-реактива (или ТАЛ-реактива)1. Растворение и хранение КСЭ осуществляют согласно инструкции фирмы-производителя.

Используемые растворы не должны содержать бактериальные эндотоксины в количествах, определяемых в тесте, и не должны оказывать влияния на ход реакции. В данной работе рассматривалась задача определения упругих свойств текстурованных материалов с кубической и гексагональной симметриями. фондовый рынок – результат, полученный для раствора D (отрицательный контроль) не превышает значения величины, указанной в инструкции к используемому ЛАЛ-реактиву или менее концентрации эндотоксина, определяемой используемым методом.

Автоматический перевод “ арифметическое среднее “ в английский

1. Для проведения анализа готовят Растворы А – D по схеме, приведенной в Таблице 3.
2. Реакционные смеси аккуратно перемешивают и инкубируют при температуре 37 ± 1 °С в течение 60 ± 2 минут.
3. В круглодонные пробирки диаметром 10 мм вносят равные объемы испытуемого раствора и ЛАЛ-реактива (по 0,1 мл).
4. – результат, полученный для раствора D (отрицательный контроль) не превышает значения величины, указанной в инструкции к используемому ЛАЛ-реактиву или менее концентрации эндотоксина, определяемой используемым методом.

Количество, выделившегося хромофора, зависит от концентрации эндотоксина. Хромогенные методы используют для измерения количества хромофора, высвободившегося из хромогенного субстрата в результате реакции эндотоксинов с ЛАЛ-реактивом. В зависимости от принципа, положенного в основу испытания, этот метод может быть проведен как хромогенный тест по конечной точке или как хромогенный кинетический анализ. Турбидиметрический тест по конечной точке (Метод F) основан на измерении степени мутности реакционной смеси в конце инкубационного периода, которая зависит от концентрации эндотоксина. Если положительный результат получен в одной из повторностей для раствора А, то проводят повторный анализ. Лекарственное средство считается выдержавшим испытания, если в повторном анализе для двух повторностей получены отрицательные результаты.

Автоматический перевод “ среднее геометрическое “ в английский

Заявленная чувствительность ЛАЛ-реактива считается подтвержденной и используется в дальнейших расчетах в том случае, если полученное в эксперименте значение чувствительности ЛАЛ-реактива, не менее 0,5 и не более 2. М – максимальная терапевтическая доза испытуемого лекарственного средства, вводимая в течение одного часа (выражается в мг, мл или ЕД на 1 кг массы тела). Содержание бактериальных эндотоксинов выражается в единицах эндотоксина (ЕЭ) Международного стандарта эндотоксина.

Проверка достоверности критериев стандартной кривой

Если для испытуемого лекарственного средства в разведении, равном МДР, в двух повторностях получены положительные результаты, то лекарственное средство не соответствует требованиям раздела «Бактериальные эндотоксины» фармакопейной статьи. В связи с совершенствованием экспериментальных методик, а также с развитием технологий изготовления приборов, использующих поликристаллические микросистемы, требования, предъявляемые к точности расчетов свойств текстурованных материалов, постоянно растут. Поэтому особую важность приобретают исследования факторов, оказывающих влияние на точность получаемых результатов. В данной работе рассматриваются вопросы, связанные с обоснованием применения усреднения свойств отдельных кристаллитов с ФРО для расчета свойств поликристаллических материалов. Считают доказанным, что испытуемый раствор не содержит мешающих факторов, если в условиях испытания измеренная концентрация эндотоксина, добавленного в испытуемый раствор, составляет % от известной концентрации добавленного эндотоксина. Если для испытуемого лекарственного средства в разведении, меньшем МДР, в двух повторностях получены положительные результаты, анализ следует повторить в большем разведении или в разведении, равном МДР.

По результатам, полученным для каждой из повторностей растворов В, рассчитывают среднее геометрическое значение чувствительности ЛАЛ-реактива. Расчет проводят, как описано в разделе «Подтверждение заявленной чувствительности ЛАЛ-реактива». Действие мешающих факторов может быть преодолено соответствующей подготовкой образца, например, фильтрацией, нейтрализацией, диализом или температурной обработкой.

Стандарты эндотоксина

Для проведения анализа готовят растворы C и D по схеме, приведенной в Таблице 1. В процессе испытания хромогенным кинетическим методом (метод D) определяют скорость развития окраски реакционной смеси, измеряемой по времени, необходимому для достижения заданной величины оптической плотности реакционной смеси. Растворы С – серия разведений КСЭ в воде для ЛАЛ-теста (положительный контроль).

Для обеспечения точности и достоверности испытаний заявленную чувствительность ЛАЛ-реактива следует подтвердить, а также провести испытание на наличие мешающих факторов, как описано в разделе «Предварительные анализы». Разработана модель твердого тела, позволяющая определять минимальный объем поликристаллического материала, необходимый для прогноза его упругих свойств с требуемой заданной точностью, в зависимости от ФРО. Испытание растворов A, B, C и D проводят по меньшей мере в двух повторностях, в соответствии с рекомендациями производителя ЛАЛ-реактива (объемы и объемные соотношения испытуемого препарата и ЛАЛ-реактива, время инкубирования, температура, рН и т.д.). Для проведения анализа готовят растворы А – D по схеме, приведенной в Таблице 2.

1. Пользуюсь только функцией „спряжение“ (не один месяц), и она очень хорошо сделала – удобно очень.
2. В зависимости от принципа, положенного в основу испытания, этот метод может быть проведен как хромогенный тест по конечной точке или как хромогенный кинетический анализ.
3. Опыт проводят, как описано в разделе «Процедура анализа».
4. Хромогенные методы используют для измерения количества хромофора, высвободившегося из хромогенного субстрата в результате реакции эндотоксинов с ЛАЛ-реактивом.
5. В случае сомнений или разногласий окончательное заключение принимают на основании результатов, полученных при проведении испытания методом А.
6. Если для испытуемого лекарственного средства в разведении, меньшем МДР, в двух повторностях получены положительные результаты, анализ следует повторить в большем разведении или в разведении, равном МДР.

В связи с этим особый интерес приобретает неразрушающий метод исследования напряженного состояния в объеме материала, основанный на дифракции нейтронов. Однако поскольку текстура влияет на упругие постоянные материала, ее необходимо учитывать при определении напряженного состояния в материале из дифракционных спектров. Если в кинетических методах необходимо построить стандартную кривую с диапазоном КСЭ, превышающим 2 lg величины концентрации эндотоксина для каждого изменения диапазона измерения на lg величины концентраций эндотоксина, в схему опыта необходимо включить раствор КСЭ соответствующей концентрации.

Реализован метод расчета модуля Юнга кубических текстурированных поликристаллических материалов, использующий представление ФРО в виде суммы круговых гауссовских распределений на группе вращений SO(3). Метод не требует большого количества численных вычислений и дает возможность представить явно модуль Юнга поликристалла через упругие свойства монокристалла и параметры гауссовского распределения, которые являются параметрами текстуры. Турбидиметрические методы относятся к фотометрическим методам, основанным на измерении степени мутности реакционной смеси. В зависимости от принципа, положенного в основу проведения испытания, указанный метод может быть проведен как турбидиметрический тест по конечной точке, либо как турбидиметрический кинетический анализ.